9月13日上午10时，药监用药国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会（直播回顾），局首国家药品监督管理局副局长黄果对儿童群体用药问题进行解答。神经AG超玩会

　　2021年，瘤儿儿童用药获批数量是童患47个，2022年增长到66个，获批2023年再增长到92个，药监用药今年1-8月份，局首已经完成批准49个。神经AG超玩会从数字可以看出，瘤儿儿童新药研发呈现出快速增长的童患良好态势。不久前，获批国家药监局加速批准了目前全球唯一一款用于治疗神经纤维瘤儿童患者的药监用药专用药——硫酸氢司美替尼胶囊，这个品种采用的局首是全球同步研发策略，基于国际多中心临床试验证据，神经在我国通过优先审评审批程序，获得全球同步上市批准，

　　截至目前，国家药监局发布了3批15个品种49个品规的修订公告。新增儿童用药信息品种，涉及儿童抗肿瘤药，比如大家比较关注的儿童白血病，儿童重型精神障碍用药，包括儿童的孤独症、抑郁症、精神分裂症等严重疾病。

　　此外，国家药监局还加快完善研发技术要求，并与国际接轨。已经发布了21项儿童用药研发标准及指导原则，这与发达国家监管机构相当，其中《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则》《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则》属于全球首发，在全球监管领域中也是比较领先的。

　　南方网、粤学习记者 陈婕

• ·@司机，梅河、河龙、兴畲高速春节出行指引快收好→
• ·久坐伤身，快来学习这套肩颈腰椎舒缓操
• ·万千气象看广东｜跟着网络大V在佛山体验“氢”风正劲、感受“智造”魅力
• ·6月15日起广铁增开往返香港高铁 穗港往返运力较去年增约一倍
• ·棒！梅州兴宁运规画张楚玲2024天下跆拳道大满贯挑战赛摘银
• ·广州今年一季度这30个职业最缺人！部分薪酬超8000元/月
• ·珠江口沿海已出现特大暴雨 未来三天广东有强降水
• ·朝鲜国防省：朝鲜将采取行动应对美韩挑衅
• ·梅州大型商超、批发市场多措并举保障农产物提供短缺、价钱晃动！
• ·广东出台最新耕地保护专项规划
• ·广州今年一季度这30个职业最缺人！部分薪酬超8000元/月
• ·广州今年一季度这30个职业最缺人！部分薪酬超8000元/月
• ·强冷空气26日起影响我市，有大风以及零星小雨！做好防寒防风使命→
• ·国家卫健委：2023年我国居民健康素养水平达29.70%
• ·广州“高峰限行”和车牌新政出炉，听听市民怎么说
• ·广州启动雷雨大风Ⅳ级应急响应，今明将有大到暴雨局部大暴雨